GONDOZÁSI ASSZISZTENS
SVHasonlítsa össze ugyanazzal a tesztfolyadékkal
A legtöbb specifikáció „ISO 11948-1” nedvszívó képességet kér. Két beszállító összehasonlíthatatlan adatokat mutathat be: az egyik vízzel mérve, a másik sóoldattal, a harmadik pedig egy kerekített marketingértékkel. Az összehasonlítás előtt követelje meg a tesztfolyadékot, a módszert és a laboratóriumot minden egyes értéknél.
Három mérőszám elegendő egy termék megítéléséhez: a maximális nedvszívó képesség, a felszívódási sebesség (ROA), amely meghatározza az éjszakai és fekvő helyzetben fellépő szivárgást, valamint a visszanedvesedés, amely a bőr állapotát befolyásolja. A Nateen minden termékhez biztosítja ezeket a tesztfolyadék megjelölésével, és a teljes termékcsaládra vonatkozóan azonos módon kiszámított értéket jelenít meg.
A dokumentáció hat dokumentumban
Termékenkénti adatlap: méretek, méretsor XS-től 5XL-ig a derékbőség megadásával cm-ben és hüvelykben, testsúly kg-ban és fontban, a mag összetétele, számított nedvszívó kapacitás, csomagonkénti és kartononkénti darabszám. CSV-adatsor az összehasonlító eszközeihez.
Laboratóriumi jelentések: maximális nedvszívó képesség, ROA, visszanedvesedés, a módszer és a tesztfolyadék megjelölésével. A közzététel termékenként folyamatban van; a rendelkezésre álló jelentéseket mellékeltük, a többit kérésre, beérkezésük szerint biztosítjuk.
Megfelelőség: I. osztályú orvostechnikai eszköz (EU 2017/745 rendelet), EU-megfelelőségi nyilatkozat, UDI-DI azonosító és EAN-kódok zsákonként és kartononként, EMDN-kód. FDA regisztráció az Egyesült Államokban és MHRA regisztráció / UKCA jelölés az Egyesült Királyságban. Egyes termékek ezenkívül specifikus piacokon is regisztrálva vannak: többek között Szaúd-Arábiában (SFDA), a kaliforniai egészségügyi rendszerben, Szlovákiában (támogatott termékek listája). [Minőségirányítási tanúsítványok és a regisztrációk teljes listája termékenként és piaconként: megerősítésre vár.]
Logisztika: csomagolás, a zsákok, kartonok és raklapok méretei és súlya, kartonok száma raklaponként, rakodás 20 lábas és 40 lábas HC konténerenként, gyártási származás (kínai és egyesült államokbeli gyárak), átfutási idők és havi kapacitás.
Minták: méretválaszték az osztályos teszteléshez, méretvételi útmutatóval és egy hétnapos szivárgáskövető táblázattal.
Árak: sávos árlista (raklap, tíz raklap, 20 lábas konténer, 40 lábas HC, teljes kamion), szállítási és fizetési feltételek, érvényesség. Az árak soha nem jelennek meg az oldalon: szerződésben rögzítjük őket.
| Piac | Hatóság / keretrendszer | Érintett kör |
|---|---|---|
| Európai Unió | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Teljes termékskála |
| Egyesült Államok | FDA | Teljes termékskála |
| Egyesült Királyság | MHRA · UKCA | Teljes termékskála |
| Szaúd-Arábia | SFDA | Bizonyos termékek |
| Kalifornia (egészségügyi rendszer) | California health care system | Bizonyos termékek |
| Szlovákia | ŠÚKL · liste remboursée | Bizonyos termékek |
| Fülöp-szigetek | FDA Philippines | Bizonyos termékek |
| Kína | NMPA | Bizonyos termékek |
Folyamatosan bővülő lista, amelyet a regisztrációk megszerzésével frissítünk. A regisztrációs számok és a termékenkénti lista a pályázati dokumentációban találhatók.
A megfelelő kritérium: a napi költség
Az alacsony egységár gyakran olyan terméket takar, amelyet gyakrabban kell cserélni. Egy személy valós költsége: egységár × napi cserék száma, plusz az egyes cserékre fordított ápolási idő és a szivárgás esetén felmerülő mosási költség.
A Nateen termékeket úgy terveztük, hogy kibírják a napot; a kedvező árfekvésű Hospeen termékcsaládunkat használat után cserélik. A dokumentáció mindkettőt kínálja, feltüntetve mindegyik napi költségét, így a beszerző tudatosan választhat a lakók profiljának megfelelően.
| Specifikációs kritérium | Amit a Nateen nyújt |
|---|---|
| ISO 11948-1 nedvszívó képesség | Egységes számított érték a teljes termékcsaládra + laboratóriumi jelentés a tesztfolyadék megjelölésével (közzététel folyamatban) |
| Felszívódási sebesség, szárazság | ROA és visszanedvesedés termékenként, mindenre azonos módszerrel |
| Méretválaszték | XS-től 5XL-ig rögzítőfüles nadrágpelenkákban, S-től 3XL-ig nedvszívó bugyipelenkákban, köztes méretek fogyatékossággal élő fiatalok számára |
| Megfelelőség és nyomon követhetőség | EU I. osztály, megfelelőségi nyilatkozat, UDI-DI, csomag és gyűjtőkarton EAN, EMDN, FDA regisztráció (USA) és MHRA / UKCA (UK), piaci regisztrációk egyes termékeken (Szaúd-Arábia, Kalifornia, Szlovákia…), tételszám minden csomagon |
| Logisztika | Csomagolás, palettázás, konténerterv, származás, kapacitás, átfutási idők |
| Árak | Szerződés szerinti sávos árrendszer, minden javasolt termékre kiszámított napi költség |
Hogyan válaszolunk
Dokumentáció hat nyelven (angol, francia, spanyol, kínai, arab, portugál), PDF és CSV formátumban, válaszadás [megerősítésre váró átfutási idő] munkanapon belül, régiónként egyetlen kapcsolattartó. A döntés előtt elfogadjuk az osztályos tesztelést, és a beszerzési csoport által megkövetelt formátumban biztosítjuk a terméklapokat.
FAQ
Orvostechnikai eszköz-e a Nateen?
Igen, a 2017/745-ös EU-rendelet szerinti I. osztályú termék: az EU-megfelelőségi nyilatkozat, az UDI-DI azonosító és az EAN-kódok megtalálhatók a dokumentációban. A Nateen az Egyesült Államokban az FDA-nál, az Egyesült Királyságban pedig az MHRA-nál is regisztrálva van.
Tudnak mintát biztosítani a döntéshozatal előtt?
Igen. Különböző méretű választékot biztosítunk az osztályos teszteléshez, méretválasztási útmutatóval és egy hétnapos szivárgáskövető táblázattal.
Elérhetők az árak a weboldalon?
Nem. A professzionális árakat szerződésben határozzuk meg, a mennyiségi sávok és a régió függvényében, és ezek a pályázati ajánlatban szerepelnek.
- Az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet
- ISO 11948-1 — Vizeletfelszívó segédeszközök, a teljes termék vizsgálata
- Nateen műszaki és logisztikai adatlapok (OneBox alapú)