ASSISTENT TAL-KURA
SVQabbel bl-istess likwidu tat-test
Il-biċċa l-kbira tal-ispeċifikazzjonijiet jitolbu assorbiment "ISO 11948-1". Żewġ fornituri jistgħu juru ċifri li ma jistgħux jitqabblu: wieħed imkejjel bl-ilma, ieħor b'salina, u t-tielet b'valur ta' kummerċjalizzazzjoni mqarreb. Qabel ma tqabbel, itlob il-likwidu tat-test, il-metodu u l-laboratorju għal kull valur.
Tliet miżuri huma biżżejjed biex tiġġudika prodott: l-assorbiment massimu, ir-rata ta' assorbiment (ROA) li tiddetermina t-tnixxija bil-lejl u meta tkun mimdud, u n-nixfa mill-ġdid (rewet) li tiddetermina l-istat tal-ġilda. Nateen jipprovdihom għal kull prodott, bil-likwidu tat-test iddikjarat, u juri ċifra kkalkulata bl-istess mod għall-firxa kollha tiegħu.
Il-fajl f'sitt dokumenti
Skeda teknika għal kull prodott: dimensjonijiet, daqsijiet minn XS sa 5XL b'qadd f'ċm u pulzieri, piż tal-ġisem f'kg u liri, kompożizzjoni tal-qalba, assorbenza kkalkulata, unitajiet f'kull borża u f'kull kaxxa. Sett ta' dejta CSV għall-għodod ta' tqabbil tagħkom.
Rapporti tal-laboratorju: assorbiment massimu, ROA, rewet, bil-metodu u l-likwidu tat-test iddikjarati. Il-pubblikazzjoni tinsab għaddejja prodott b'prodott; ir-rapporti disponibbli huma mehmuża, l-oħrajn jiġu pprovduti fuq talba hekk kif ikunu lesti.
Konformità: apparat mediku tal-klassi I (Regolament tal-UE 2017/745), dikjarazzjoni ta' konformità tal-UE, identifikatur UDI-DI u kodiċijiet EAN għal kull borża u għal kull kaxxa, kodiċi EMDN. Reġistrazzjoni tal-FDA għall-Istati Uniti u reġistrazzjoni tal-MHRA / marka UKCA għar-Renju Unit. Xi prodotti huma rreġistrati wkoll f'swieq speċifiċi: l-Arabja Sawdija (SFDA), is-sistema tal-kura tas-saħħa ta' California, is-Slovakkja (lista rimborsata), fost oħrajn. [Ċertifikati tas-sistema ta' kwalità u lista sħiħa ta' reġistrazzjonijiet għal kull prodott u għal kull suq: għandu jiġi kkonfermat.]
Loġistika: ippakkjar, dimensjonijiet u piżijiet ta' boroż, kaxxi u pallets, kaxxi għal kull pallet, tagħbija għal kull kontenitur HC ta' 20 pied u 40 pied, oriġini tal-manifattura (fabbriki fiċ-Ċina u fl-Istati Uniti), ħinijiet ta' kunsinna u kapaċità ta' kull xahar.
Kampjuni: taħlita ta' daqsijiet għal prova fis-swali tal-isptar, flimkien mal-gwida tal-kejl u tabella għat-traċċar tat-tnixxija fuq sebat ijiem.
Prezzijiet: tabella mqassma f'livelli (pallet, għaxar pallets, kontenitur ta' 20 pied, HC ta' 40 pied, trakk sħiħ), termini ta' kunsinna u ħlas, validità. Il-prezzijiet qatt ma jiġu ppubblikati fuq is-sit: huma stabbiliti b'kuntratt.
| Suq | Awtorità / qafas | Ambitu |
|---|---|---|
| Unjoni Ewropea | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Il-firxa sħiħa |
| Stati Uniti | FDA | Il-firxa sħiħa |
| Renju Unit | MHRA · UKCA | Il-firxa sħiħa |
| Arabja Sawdija | SFDA | Xi prodotti |
| Kalifornja (sistema tal-kura tas-saħħa) | California health care system | Xi prodotti |
| Slovakkja | ŠÚKL · liste remboursée | Xi prodotti |
| Filippini | FDA Philippines | Xi prodotti |
| Ċina | NMPA | Xi prodotti |
Lista li qed tevolvi, aġġornata hekk kif jinkisbu r-reġistrazzjonijiet. In-numri tar-reġistrazzjoni u l-lista prodott b'prodott huma pprovduti fil-fajl tat-tender.
Il-kriterju t-tajjeb: l-ispiża kuljum
Prezz baxx għal kull unità spiss jaħbi prodott li jeħtieġ jinbidel aktar spiss. L-ispiża reali għal persuna waħda hija: il-prezz tal-unità × in-numru ta' bidliet kuljum, flimkien mal-ħin tal-infermiera għal kull bidla u l-ħasil tal-ħwejjeġ f'każ ta' tnixxija.
Prodott ta' Nateen huwa ddisinjat biex iservi l-ġurnata kollha; il-linja tagħna Hospeen, bi prezz tajjeb, tinbidel ladarba tintuża. Il-fajl joffri t-tnejn li huma, bl-ispiża kuljum ta' kull wieħed, sabiex ix-xerrej jagħżel b'mod infurmat skont il-profil tar-residenti.
| Kriterju tal-ispeċifikazzjoni | Dak li jipprovdi Nateen |
|---|---|
| Assorbiment ISO 11948-1 | Valur ikkalkulat uniformi għall-firxa kollha + rapport tal-laboratorju bil-likwidu tat-test iddikjarat (il-pubblikazzjoni tinsab għaddejja) |
| Rata ta' assorbiment, nixfa | ROA u rewet għal kull prodott, l-istess metodu għal kulħadd |
| Firxa ta' daqsijiet | Minn XS sa 5XL fi briefs bl-istrixxi, minn S sa 3XL fi qliezet assorbenti, daqsijiet intermedji għal żgħażagħ b'diżabilità |
| Konformità u traċċabbiltà | Klassi I tal-UE, dikjarazzjoni ta' konformità, UDI-DI, EAN tal-borża u tal-kaxxa, EMDN, reġistrazzjoni tal-FDA (USA) u MHRA / UKCA (UK), reġistrazzjonijiet tas-suq fuq xi prodotti (l-Għarabja Sawdija, California, is-Slovakkja…), numru tal-lott fuq kull borża |
| Loġistika | Ippakkjar, palletizzazzjoni, pjan tal-kontejner, oriġini, kapaċità, ħinijiet tal-kunsinna |
| Prezzijiet | Tabella ta' prezzijiet skont il-livell taħt kuntratt, spiża kuljum ikkalkulata għal kull prodott propost |
Kif nirrispondu
Fajl f'sitt lingwi (Ingliż, Franċiż, Spanjol, Ċiniż, Għarbi, Portugiż), formati PDF u CSV, risposta fi żmien [lead time to be confirmed] ijiem tax-xogħol, kuntatt uniku għal kull reġjun. Naċċettaw proġetti pilota fis-swali qabel l-għoti tal-kuntratt u nipprovdu skedi tal-prodotti fil-format mitlub mill-grupp ta' akkwist.
FAQ
Nateen huwa apparat mediku?
Iva, klassi I taħt ir-Regolament tal-UE 2017/745: id-dikjarazzjoni ta' konformità tal-UE, l-identifikatur UDI-DI u l-kodiċijiet EAN huma pprovduti fil-fajl. Nateen huwa rreġistrat ukoll mal-FDA fl-Istati Uniti u mal-MHRA fir-Renju Unit.
Tistgħu tipprovdu kampjuni qabel l-għoti tal-kuntratt?
Iva. Assortiment ta' daqsijiet għal prova fis-swali, flimkien mal-gwida tal-kejl u tabella għat-traċċar tat-tnixxija fuq sebat ijiem.
Il-prezzijiet qegħdin fuq is-sit?
Le. Il-prezzijiet professjonali huma stabbiliti b'kuntratt, skont il-livell tal-volum u r-reġjun, u jidhru fit-tweġiba għall-offerta.
- Regolament (UE) 2017/745 dwar apparati mediċi
- ISO 11948-1 — Għajnuniet li jassorbu l-awrina, ttestjar tal-prodott kollu
- Skedi tekniċi u loġistiċi ta' Nateen (bażi OneBox)