PEMBANTU PENJAGAAN
SVBandingkan dengan cecair ujian yang sama
Kebanyakan spesifikasi meminta penyerapan "ISO 11948-1". Dua pembekal boleh menunjukkan angka yang tidak boleh dibandingkan: satu diukur dengan air, satu lagi dalam salina, dan yang ketiga dengan nilai pemasaran yang digenapkan. Sebelum membuat perbandingan, minta maklumat cecair ujian, kaedah dan makmal untuk setiap nilai.
Tiga ukuran sudah mencukupi untuk menilai sesuatu produk: penyerapan maksimum, kadar penyerapan (ROA) yang menentukan kebocoran pada waktu malam dan semasa berbaring, serta kebasahan semula (rewet) yang menentukan keadaan kulit. Nateen menyediakannya untuk setiap produk, dengan menyatakan cecair ujian yang digunakan, dan memaparkan angka yang dikira dengan cara yang sama untuk seluruh rangkaian produknya.
Fail dalam enam dokumen
Helaian data bagi setiap produk: ukuran dimensi, saiz XS hingga 5XL dengan lilitan pinggang dalam cm dan inci, berat badan dalam kg dan paun, komposisi teras, daya serapan yang dikira, unit setiap beg dan setiap karton. Set data CSV untuk alat perbandingan anda.
Laporan makmal: penyerapan maksimum, ROA, kebasahan semula (rewet), berserta kaedah dan cecair ujian. Penerbitan sedang dijalankan mengikut produk; laporan yang sedia ada dilampirkan, manakala yang lain akan dibekalkan atas permintaan apabila tersedia.
Keakuran: peranti perubatan kelas I (Peraturan EU 2017/745), pengisytiharan keakuran EU, pengecam UDI-DI dan kod EAN setiap beg dan setiap karton, kod EMDN. Pendaftaran FDA untuk Amerika Syarikat dan pendaftaran MHRA / penandaan UKCA untuk United Kingdom. Beberapa produk juga didaftarkan di pasaran khusus: Arab Saudi (SFDA), sistem penjagaan kesihatan California, Slovakia (senarai bayaran balik), antara lain. [Sijil sistem kualiti dan senarai penuh pendaftaran bagi setiap produk dan setiap pasaran: untuk disahkan.]
Logistik: pembungkusan, dimensi dan berat beg, karton dan palet, karton setiap palet, muatan setiap kontena HC 20-kaki dan 40-kaki, asal pembuatan (kilang di China dan Amerika Syarikat), tempoh masa serahan dan kapasiti bulanan.
Sampel: pelbagai saiz untuk percubaan wad, berserta panduan ukuran dan jadual penjejakan kebocoran tujuh hari.
Harga: jadual bertingkat (palet, sepuluh palet, kontena 20-kaki, HC 40-kaki, lori penuh), syarat penghantaran dan pembayaran, tempoh sah. Harga tidak pernah diterbitkan di laman web: ia ditetapkan melalui kontrak.
| Pasaran | Pihak berkuasa / rangka kerja | Skop |
|---|---|---|
| Kesatuan Eropah | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Keseluruhan rangkaian |
| Amerika Syarikat | FDA | Keseluruhan rangkaian |
| United Kingdom | MHRA · UKCA | Keseluruhan rangkaian |
| Arab Saudi | SFDA | Beberapa produk |
| California (sistem penjagaan kesihatan) | California health care system | Beberapa produk |
| Slovakia | ŠÚKL · liste remboursée | Beberapa produk |
| Filipina | FDA Philippines | Beberapa produk |
| China | NMPA | Beberapa produk |
Senarai yang sentiasa berkembang, dikemas kini apabila pendaftaran diperoleh. Nombor pendaftaran dan senarai mengikut produk disediakan dalam fail tender.
Kriteria yang betul: kos sehari
Harga seunit yang rendah sering kali menyembunyikan produk yang perlu kerap ditukar. Kos sebenar untuk seorang individu ialah: harga seunit × bilangan pertukaran sehari, ditambah dengan masa kejururawatan untuk setiap pertukaran dan dobi sekiranya berlaku kebocoran.
Produk Nateen direka untuk bertahan sepanjang hari; rangkaian Hospeen kami, yang ditawarkan pada harga berpatutan, ditukar setelah digunakan. Fail ini menawarkan kedua-duanya, berserta kos sehari bagi setiap satu, supaya pembeli dapat membuat pilihan dengan bijak mengikut profil penghuni.
| Kriteria spesifikasi | Apa yang Nateen menyediakan |
|---|---|
| Penyerapan ISO 11948-1 | Nilai pengiraan seragam untuk seluruh rangkaian + laporan makmal dengan cecair ujian dinyatakan (penerbitan sedang dijalankan) |
| Kadar penyerapan, kekeringan | ROA dan kebasahan semula (rewet) bagi setiap produk, kaedah yang sama untuk semua |
| Rangkaian saiz | XS hingga 5XL untuk lampin berpelekat, S hingga 3XL untuk seluar penyerap, saiz perantaraan bagi belia kurang upaya |
| Kepatuhan dan kebolehkesanan | Kelas I EU, pengisytiharan pematuhan, UDI-DI, EAN beg dan karton, EMDN, pendaftaran FDA (AS) dan MHRA / UKCA (UK), pendaftaran pasaran pada beberapa produk (Arab Saudi, California, Slovakia…), nombor lot pada setiap beg |
| Logistik | Pembungkusan, pemaletan, pelan kontena, asal usul, kapasiti, tempoh serahan |
| Harga | Grid harga bertingkat di bawah kontrak, kos sehari dikira untuk setiap produk yang dicadangkan |
Cara kami memberi maklum balas
Fail dalam enam bahasa (Inggeris, Perancis, Sepanyol, Cina, Arab, Portugis), format PDF dan CSV, maklum balas dalam tempoh [tempoh masa serahan untuk disahkan] hari bekerja, satu hubungan tunggal bagi setiap wilayah. Kami menerima projek rintis wad sebelum penganugerahan dan menyediakan helaian produk dalam format yang diperlukan oleh kumpulan pembelian.
FAQ
Adakah Nateen peranti perubatan?
Ya, kelas I di bawah Peraturan EU 2017/745: pengisytiharan pematuhan EU, pengecam UDI-DI dan kod EAN disediakan dalam fail tersebut. Nateen juga berdaftar dengan FDA di Amerika Syarikat dan MHRA di United Kingdom.
Bolehkah anda membekalkan sampel sebelum penganugerahan kontrak?
Ya. Pelbagai pilihan saiz untuk percubaan di wad, berserta panduan ukuran dan grid pengesanan kebocoran tujuh hari.
Adakah harga dipaparkan di laman web?
Tidak. Harga profesional ditetapkan melalui kontrak, mengikut tahap volum dan wilayah, serta dipaparkan dalam dokumen maklum balas tender.
- Peraturan (EU) 2017/745 mengenai peranti perubatan
- ISO 11948-1 — Alat bantuan menyerap air kencing, ujian keseluruhan produk
- Lembaran teknikal dan logistik Nateen (pangkalan OneBox)