TRỢ LÝ CHĂM SÓC
SVSo sánh với cùng một loại chất lỏng thử nghiệm
Hầu hết các thông số kỹ thuật đều yêu cầu độ thấm hút theo tiêu chuẩn "ISO 11948-1". Hai nhà cung cấp có thể đưa ra những số liệu không thể so sánh được: một bên đo bằng nước, bên khác đo bằng nước muối sinh lý, bên thứ ba đưa ra giá trị làm tròn mang tính tiếp thị. Trước khi so sánh, hãy yêu cầu cung cấp thông tin về chất lỏng thử nghiệm, phương pháp và phòng thí nghiệm cho từng giá trị.
Ba chỉ số là đủ để đánh giá một sản phẩm: độ thấm hút tối đa, tốc độ thấm hút (ROA) quyết định việc chống tràn vào ban đêm và khi nằm, và độ thấm ngược quyết định tình trạng của da. Nateen cung cấp các chỉ số này cho từng sản phẩm, có nêu rõ chất lỏng thử nghiệm, và hiển thị một số liệu được tính toán theo cùng một cách cho toàn bộ dòng sản phẩm của mình.
Hồ sơ gồm sáu tài liệu
Bảng thông số kỹ thuật cho từng sản phẩm: kích thước, dải cỡ từ XS đến 5XL với số đo vòng eo tính bằng cm và inch, cân nặng tính bằng kg và pound, thành phần lõi thấm, độ thấm hút tính toán, số miếng trên mỗi gói và mỗi thùng. Bộ dữ liệu định dạng CSV phục vụ cho các công cụ so sánh của bạn.
Báo cáo phòng thí nghiệm: độ thấm hút tối đa, ROA, độ thấm ngược, kèm theo phương pháp và chất lỏng thử nghiệm. Đang tiến hành công bố cho từng sản phẩm; các báo cáo hiện có được đính kèm, các báo cáo khác sẽ được cung cấp theo yêu cầu khi có sẵn.
Sự phù hợp: thiết bị y tế nhóm I (Quy định EU 2017/745), tuyên bố hợp chuẩn EU, mã định danh UDI-DI và mã EAN cho mỗi túi và mỗi thùng, mã EMDN. Đăng ký FDA cho Hoa Kỳ và đăng ký MHRA / nhãn hiệu UKCA cho Vương quốc Anh. Một số sản phẩm cũng được đăng ký tại các thị trường cụ thể: Ả Rập Xê Út (SFDA), hệ thống chăm sóc sức khỏe California, Slovakia (danh mục được hoàn trả), cùng các thị trường khác. [Chứng nhận hệ thống chất lượng và danh sách đăng ký đầy đủ cho từng sản phẩm và từng thị trường: sẽ được xác nhận sau.]
Hậu cần: quy cách đóng gói, kích thước và trọng lượng của túi, thùng và pallet, số thùng trên mỗi pallet, khả năng xếp hàng trên mỗi container 20 feet và 40 feet HC, nguồn gốc sản xuất (nhà máy tại Trung Quốc và Hoa Kỳ), thời gian giao hàng và công suất hàng tháng.
Mẫu thử: nhiều kích cỡ khác nhau để thử nghiệm tại phòng bệnh, kèm theo hướng dẫn đo và bảng theo dõi rò rỉ trong bảy ngày.
Giá cả: bảng giá theo cấp bậc (pallet, mười pallet, container 20 feet, container 40 feet HC, nguyên xe tải), các điều khoản giao hàng và thanh toán, thời hạn hiệu lực. Giá cả không bao giờ được công bố trên trang web: chúng được thiết lập theo hợp đồng.
| Thị trường | Cơ quan quản lý / Khung pháp lý | Phạm vi |
|---|---|---|
| Liên minh Châu Âu | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Toàn bộ dòng sản phẩm |
| Hoa Kỳ | FDA | Toàn bộ dòng sản phẩm |
| Vương quốc Anh | MHRA · UKCA | Toàn bộ dòng sản phẩm |
| Ả Rập Xê Út | SFDA | Một số sản phẩm |
| California (hệ thống chăm sóc y tế) | California health care system | Một số sản phẩm |
| Slovakia | ŠÚKL · liste remboursée | Một số sản phẩm |
| Philippines | FDA Philippines | Một số sản phẩm |
| Trung Quốc | NMPA | Một số sản phẩm |
Danh sách liên tục được cập nhật khi có thêm chứng nhận đăng ký mới. Số đăng ký và danh sách chi tiết từng sản phẩm được cung cấp trong hồ sơ thầu.
Tiêu chí đúng đắn: chi phí mỗi ngày
Đơn giá thấp thường che giấu một sản phẩm phải thay thường xuyên hơn. Chi phí thực tế cho một người là: đơn giá × số lần thay mỗi ngày, cộng với thời gian chăm sóc của điều dưỡng cho mỗi lần thay và việc giặt giũ trong trường hợp bị tràn.
Một sản phẩm Nateen được thiết kế để sử dụng suốt cả ngày; dòng sản phẩm Hospeen của chúng tôi, với mức giá hợp lý, sẽ được thay thế sau khi sử dụng. Hồ sơ cung cấp cả hai lựa chọn, kèm theo chi phí mỗi ngày của từng loại, để người mua đưa ra lựa chọn sáng suốt tùy theo hồ sơ của cư dân.
| Tiêu chí thông số kỹ thuật | Những gì Nateen cung cấp |
|---|---|
| Độ thấm hút ISO 11948-1 | Giá trị tính toán đồng nhất cho toàn bộ dòng sản phẩm + báo cáo phòng thí nghiệm có nêu rõ chất lỏng thử nghiệm (đang tiến hành công bố) |
| Tốc độ thấm hút, độ khô thoáng | ROA và độ thấm ngược cho từng sản phẩm, cùng một phương pháp cho tất cả |
| Phạm vi kích cỡ | Cỡ XS đến 5XL đối với tã dán, S đến 3XL đối với tã quần, có các cỡ trung gian dành cho người trẻ khuyết tật |
| Sự tuân thủ và truy xuất nguồn gốc | EU nhóm I, tuyên bố hợp chuẩn, UDI-DI, mã EAN trên túi và thùng, EMDN, đăng ký FDA (Mỹ) và MHRA / UKCA (Anh), đăng ký thị trường trên một số sản phẩm (Saudi Arabia, California, Slovakia…), số lô trên mỗi túi |
| Hậu cần | Đóng gói, xếp pallet, kế hoạch container, xuất xứ, công suất, thời gian giao hàng |
| Giá cả | Biểu giá theo cấp bậc theo hợp đồng, chi phí mỗi ngày được tính cho từng sản phẩm được đề xuất |
Cách chúng tôi phản hồi
Hồ sơ bằng sáu thứ tiếng (tiếng Anh, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Trung, tiếng Ả Rập, tiếng Bồ Đào Nha), định dạng PDF và CSV, phản hồi trong vòng [thời gian giao hàng sẽ được xác nhận] ngày làm việc, một đầu mối liên hệ duy nhất cho mỗi khu vực. Chúng tôi chấp nhận thử nghiệm tại phòng bệnh trước khi trao thầu và cung cấp các bảng thông tin sản phẩm theo định dạng yêu cầu của nhóm mua hàng.
FAQ
Nateen có phải là thiết bị y tế không?
Có, sản phẩm thuộc nhóm I theo Quy định EU 2017/745: tuyên bố hợp chuẩn EU, mã định danh UDI-DI và mã EAN được cung cấp trong hồ sơ. Nateen cũng đã được đăng ký với FDA tại Hoa Kỳ và MHRA tại Vương quốc Anh.
Quý vị có thể cung cấp mẫu thử trước khi giao thầu không?
Có. Chúng tôi cung cấp nhiều kích cỡ khác nhau để thử nghiệm tại phòng bệnh, kèm theo hướng dẫn đo kích thước và bảng theo dõi rò rỉ trong bảy ngày.
Giá sản phẩm có được hiển thị trên trang web không?
Không. Giá dành cho khách hàng chuyên nghiệp được thiết lập theo hợp đồng, theo cấp bậc sản lượng và theo khu vực, và sẽ được hiển thị trong hồ sơ dự thầu.
- Quy định (EU) 2017/745 về thiết bị y tế
- ISO 11948-1 — Dụng cụ hấp thụ nước tiểu, thử nghiệm toàn bộ sản phẩm
- Bảng thông số kỹ thuật và hậu cần của Nateen (nền tảng OneBox)