ASISTENT PÉČE
SVPorovnávejte se stejnou testovací tekutinou
Většina specifikací požaduje savost podle „ISO 11948-1“. Dva dodavatelé mohou uvést neporovnatelná čísla: jeden měřil s vodou, druhý ve fyziologickém roztoku, třetí s zaokrouhlenou marketingovou hodnotou. Před porovnáním vyžadujte pro každou hodnotu testovací tekutinu, metodu a laboratoř.
K posouzení produktu stačí tři měření: maximální savost, rychlost absorpce (ROA), která rozhoduje o úniku moči v noci a vleže, a zpětná vlhkost (rewet), která určuje stav pokožky. Nateen je poskytuje pro každý produkt s uvedením testovací tekutiny a zobrazuje hodnotu vypočtenou stejným způsobem pro celý svůj sortiment.
Dokumentace v šesti dokumentech
Produktový list: rozměry, velikosti XS až 5XL s obvodem pasu v cm a palcích, tělesná hmotnost v kg a librách, složení jádra, vypočtená savost, počet kusů v balení a v kartonu. CSV data pro vaše srovnávací nástroje.
Laboratorní protokoly: maximální savost, ROA, zpětná vlhkost (rewet), s metodou a testovací tekutinou. Publikace probíhá produkt po produktu; dostupné protokoly jsou přiloženy, ostatní jsou dodávány na vyžádání, jakmile jsou k dispozici.
Shoda: zdravotnický prostředek třídy I (Nařízení EU 2017/745), EU prohlášení o shodě, identifikátor UDI-DI a kódy EAN pro balení a karton, kód EMDN. Registrace FDA pro Spojené státy a registrace MHRA / označení UKCA pro Spojené království. Některé produkty jsou navíc registrovány na specifických trzích: mimo jiné v Saúdské Arábii (SFDA), v kalifornském systému zdravotní péče, na Slovensku (kategorizační seznam). [Certifikáty systému jakosti a úplný seznam registrací podle produktů a trhů: bude upřesněno.]
Logistika: balení, rozměry a hmotnosti balení, kartonů a palet, počet kartonů na paletě, nakládka na 20stopý a 40stopý HC kontejner, původ výroby (továrny v Číně a ve Spojených státech), dodací lhůty a měsíční kapacita.
Vzorky: sortiment velikostí pro testování na oddělení, s návodem na měření a tabulkou pro sedmidenní sledování úniků.
Ceny: odstupňovaný ceník (paleta, deset palet, 20stopý kontejner, 40stopý HC, plný kamion), dodací a platební podmínky, platnost. Ceny nejsou na webu nikdy zveřejňovány: jsou stanoveny smluvně.
| Trh | Úřad / regulační rámec | Rozsah |
|---|---|---|
| Evropská unie | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Celá řada |
| Spojené státy | FDA | Celá řada |
| Spojené království | MHRA · UKCA | Celá řada |
| Saúdská Arábie | SFDA | Některé produkty |
| Kalifornie (systém zdravotní péče) | California health care system | Některé produkty |
| Slovensko | ŠÚKL · liste remboursée | Některé produkty |
| Filipíny | FDA Philippines | Některé produkty |
| Čína | NMPA | Některé produkty |
Průběžně doplňovaný seznam, aktualizovaný podle získaných registrací. Registrační čísla a seznam jednotlivých produktů jsou uvedeny v zadávací dokumentaci.
Správné kritérium: náklady na den
Nízká jednotková cena často skrývá produkt, který se mění častěji. Skutečné náklady na jednu osobu jsou: jednotková cena × počet výměn za den, plus čas ošetřovatelské péče na každou výměnu a praní prádla v případě úniků.
Produkt Nateen je navržen tak, aby vydržel celý den; naše řada Hospeen s příznivou cenou se mění po použití. Dokumentace nabízí obojí, s vyčíslením denních nákladů pro každou variantu, aby si nákupčí mohl vybrat vědomě podle profilu klientů.
| Kritérium specifikace | Co Nateen poskytuje |
|---|---|
| Savost podle ISO 11948-1 | Jednotná vypočtená hodnota pro celý sortiment + laboratorní protokol s uvedením testovací tekutiny (publikace probíhá) |
| Rychlost absorpce, suchost | ROA a zpětná vlhkost (rewet) na produkt, stejná metoda pro všechny |
| Rozsah velikostí | XS až 5XL u zalepovacích kalhotek, S až 3XL u navlékacích absorpčních kalhotek, přechodové velikosti pro mladé lidi s postižením |
| Shoda a sledovatelnost | Třída I v EU, prohlášení o shodě, UDI-DI, EAN balení a kartonu, EMDN, registrace FDA (USA) a MHRA / UKCA (Spojené království), registrace pro uvedení na trh u vybraných produktů (Saúdská Arábie, Kalifornie, Slovensko…), číslo šarže na každém balení |
| Logistika | Balení, paletizace, kontejnerový plán, původ, kapacita, dodací lhůty |
| Ceny | Smluvní odstupňovaný ceník, denní náklady vypočtené pro každý nabízený produkt |
Jak reagujeme
Dokumentace v šesti jazycích (angličtina, francouzština, španělština, čínština, arabština, portugalština), formáty PDF a CSV, odpověď do [bude upřesněno] pracovních dnů, jediná kontaktní osoba pro každý region. Před udělením zakázky akceptujeme pilotní testování na odděleních a poskytujeme produktové listy ve formátu požadovaném nákupní skupinou.
FAQ
Je Nateen zdravotnický prostředek?
Ano, třída I podle nařízení EU 2017/745: EU prohlášení o shodě, identifikátor UDI-DI i EAN kódy jsou k dispozici v dokumentaci. Nateen je rovněž registrován u FDA ve Spojených státech a u MHRA ve Spojeném království.
Můžete poskytnout vzorky před zadáním zakázky?
Ano. Sada různých velikostí pro vyzkoušení na oddělení, včetně průvodce měřením a tabulky pro sedmidenní sledování úniků moči.
Jsou na stránkách uvedeny ceny?
Ne. Velkoobchodní ceny se stanovují smluvně podle objemových pásem a regionu a uvádějí se v nabídce do výběrového řízení.
- Nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích
- ISO 11948-1 — Urine-absorbing aids, whole-product testing
- Technické a logistické listy Nateen (základ OneBox)