השוואה באמצעות אותו נוזל בדיקה
מרבית המפרטים דורשים כושר ספיגה לפי תקן "ISO 11948-1". שני ספקים יכולים להציג נתונים שאינם ניתנים להשוואה: אחד שנמדד במים, שני בתמיסת מלח (סליין), ושלישי עם ערך שיווקי מעוגל. לפני ההשוואה, דרשו לקבל את נוזל הבדיקה, השיטה והמעבדה עבור כל ערך.
שלושה מדדים מספיקים כדי להעריך מוצר: כושר ספיגה מרבי, קצב ספיגה (ROA) הקובע את רמת הדליפות בלילה ובשכיבה, וחזרת רטיבות (rewet) הקובעת את מצב העור. Nateen מספקת מדדים אלה עבור כל מוצר, תוך ציון נוזל הבדיקה, ומציגה נתון המחושב באותו אופן עבור כל מגוון מוצריה.
התיק בשישה מסמכים
דף מפרט לכל מוצר: מידות, גדלים XS עד 5XL עם היקף מותניים בס"מ ובאינץ', משקל גוף בק"ג ובפאונד, הרכב ליבת הספיגה, כושר ספיגה מחושב, יחידות בכל חבילה ובכל קרטון. קובץ נתונים בפורמט CSV לשימוש בכלי ההשוואה שלכם.
דוחות מעבדה: כושר ספיגה מרבי, ROA, חזרת רטיבות (rewet), עם פירוט השיטה ונוזל הבדיקה. הפרסום נמצא בתהליך עבור כל מוצר ומוצר; הדוחות הזמינים מצורפים, והשאר יסופקו לפי דרישה עם קבלתם.
תאימות ותקינה: אביזר רפואי מסוג class I (תקנת האיחוד האירופי EU Regulation 2017/745), הצהרת תאימות של האיחוד האירופי (EU), מזהה UDI-DI וקודי EAN לאריזה ולקרטון, קוד EMDN. רישום FDA עבור ארצות הברית ורישום MHRA / סימון UKCA עבור בריטניה. מוצרים מסוימים רשומים בנוסף בשווקים ספציפיים: ערב הסעודית (SFDA), מערכת הבריאות של קליפורניה, סלובקיה (רשימת תרופות/ציוד בסבסוד), בין היתר. [אישורי מערכת איכות ורשימת רישומים מלאה לפי מוצר ולפי שוק: טעון אישור.]
לוגיסטיקה: אריזה, מידות ומשקלים של אריזות, קרטונים ומשטחים, קרטונים למשטח, העמסה למכולות 20 רגל ו-40 רגל HC, ארץ ייצור (מפעלים בסין ובארצות הברית), זמני אספקה וכושר ייצור חודשי.
דוגמיות: מבחר מידות להתנסות במחלקה, בצירוף מדריך מדידה וטבלת מעקב דליפות למשך שבעה ימים.
מחירים: מחירון מדורג (משטח, עשרה משטחים, מכולת 20 רגל, מכולת 40 רגל HC, משאית מלאה), תנאי אספקה ותשלום, תוקף. המחירים אינם מפורסמים באתר לעולם: הם נקבעים בחוזה.
| שוק | רשות / מסגרת רגולטורית | היקף |
|---|---|---|
| האיחוד האירופי | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | כל המגוון |
| ארצות הברית | FDA | כל המגוון |
| הממלכה המאוחדת | MHRA · UKCA | כל המגוון |
| ערב הסעודית | SFDA | חלק מהמוצרים |
| קליפורניה (מערכת הבריאות) | California health care system | חלק מהמוצרים |
| סלובקיה | ŠÚKL · liste remboursée | חלק מהמוצרים |
| פיליפינים | FDA Philippines | חלק מהמוצרים |
| סין | NMPA | חלק מהמוצרים |
רשימה דינמית, המתעדכנת עם קבלת הרישומים. מספרי הרישום והרשימה המפורטת לפי מוצר מסופקים בקובץ המכרז.
הקריטריון הנכון: עלות ליום
מחיר נמוך ליחידה מסתיר לעיתים קרובות מוצר שיש להחליף בתדירות גבוהה יותר. העלות האמיתית עבור מטופל אחד היא: מחיר ליחידה × מספר ההחלפות ביום, בתוספת זמן הטיפול הסיעודי לכל החלפה וכביסה במקרה של דליפות.
מוצר של Nateen מתוכנן להחזיק מעמד לאורך היום; סדרת Hospeen שלנו, המתומחרת באופן אטרקטיבי, מוחלפת לאחר השימוש. התיק מציע את שתי האפשרויות, עם העלות היומית של כל אחת מהן, כך שהקונה יכול לבחור באופן מושכל בהתאם לפרופיל הדיירים.
| קריטריון המפרט | מה ש-Nateen מספקת |
|---|---|
| כושר ספיגה לפי ISO 11948-1 | ערך מחושב אחיד לכל המגוון + דוח מעבדה עם ציון נוזל הבדיקה (הפרסום בתהליך) |
| קצב ספיגה, יובש | ROA וחזרת רטיבות (rewet) לכל מוצר, אותה שיטה לכולם |
| טווח מידות | XS עד 5XL בחיתולים עם מדבקות, S עד 3XL במכנסוני ספיגה, מידות ביניים לבני נוער ולצעירים עם מוגבלויות |
| תאימות ועקיבות | EU class I, הצהרת תאימות, UDI-DI, EAN של השקית והמארז, EMDN, רישום FDA (ארצות הברית) ו-MHRA / UKCA (בריטניה), רישומי שוק עבור מוצרים מסוימים (ערב הסעודית, קליפורניה, סלובקיה…), מספר אצווה על כל שקית |
| לוגיסטיקה | אריזה, משטוח, תוכנית מכולה, מקור, קיבולת, זמני אספקה |
| מחירים | מחירון מדורג תחת חוזה, עלות ליום מחושבת עבור כל מוצר מוצע |
כיצד אנו משיבים
תיק מכרז בשש שפות (אנגלית, צרפתית, ספרדית, סינית, ערבית, פורטוגזית), בפורמטים PDF ו-CSV, מענה תוך [זמן אספקה טעון אישור] ימי עבודה, איש קשר יחיד לכל אזור. אנו מאפשרים פיילוט מחלקתי לפני הזכייה ומספקים דפי מוצר בפורמט הנדרש על ידי קבוצת הרכישה.
FAQ
האם Nateen הוא אביזר רפואי?
כן, class I תחת תקנת EU 2017/745: הצהרת התאימות של ה-EU, מזהה UDI-DI וקודי EAN מסופקים בתיק. Nateen רשום גם ב-FDA בארצות הברית וב-MHRA בממלכה המאוחדת.
האם תוכלו לספק דוגמיות לפני הזכייה במכרז?
כן. מגוון מידות להתנסות במחלקה, יחד עם מדריך המדידה וטבלת מעקב דליפות למשך שבעה ימים.
האם המחירים מופיעים באתר?
לא. מחירים מקצועיים נקבעים בחוזה, לפי מדרגות נפח ואזור, ומופיעים במענה למכרז.
- תקנה (EU) 2017/745 לגבי אביזרים רפואיים
- ISO 11948-1 — עזרים לספיגת שתן, בדיקת מוצר שלם
- דפי נתונים טכניים ולוגיסטיים של Nateen (בסיס OneBox)
עוזר הטיפול