Nateen케어 어시스턴트
입찰 · 전문가 및 구매자용

입찰: 제공 문서 안내

병원, 요양원, 구매 그룹, 유통업체 대상: Nateen의 입찰 제안서 구성 항목, 동일한 테스트 용액을 기준으로 제안을 비교하는 방법, 그리고 단가가 아닌 '일일 사용 비용'이 올바른 기준인 이유를 안내해 드립니다.

동일한 테스트 용액으로 비교하세요

대부분의 사양서에서는 "ISO 11948-1" 흡수량을 요구합니다. 하지만 두 공급업체가 서로 비교할 수 없는 수치를 제시할 수 있습니다. 한 곳은 물로 측정하고, 다른 곳은 식염수로 측정하며, 또 다른 곳은 마케팅용으로 반올림한 수치를 제시할 수 있기 때문입니다. 비교하기 전에 모든 수치에 대해 테스트 용액, 측정 방법, 테스트 기관을 요구하십시오.

제품을 평가하는 데는 세 가지 측정값으로 충분합니다. 최대 흡수량, 야간 및 누워 있을 때의 누출을 결정하는 흡수 속도(ROA), 그리고 피부 상태를 결정하는 역류량(rewet)입니다. Nateen은 테스트 용액을 명시하여 모든 제품에 대해 이 수치들을 제공하며, 전체 라인업에 대해 동일한 방식으로 계산된 수치를 표시합니다.

입찰: 제공 문서 안내1 · 동일한 액체로 비교2 · 6개 문서로 구성된 파일3 · 하루당 실제 비용AB=1최대 흡수량동일한 테스트 액체2ROA속도 (s)3되묻어남피부 건조도 (g)ISO 11948-1H₂O ≠ NaCl 0,9 %기술 사양서실험실 보고서CEEU · FDA· UK + UDI물류샘플등급별 가격PDF · CSV · 6개 국어€ $×n / j= 하루당단가 × 하루 교체 횟수= 1인당 하루 비용Nateen · 4회 교체기타 · 6회 교체하루 종일 지속되는 제품교체 횟수 감소, 돌봄 시간 단축몸에 꼭 맞는 사이즈샘 방지, 빨랫감 감소
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6가지 문서로 구성된 파일

제품별 상세 사양서: 규격, 허리둘레(cm 및 인치)가 표기된 XS~5XL 사이즈, 체중(kg 및 파운드), 흡수 코어 성분, 산출 흡수량, 팩 및 박스당 수량. 비교 분석에 활용할 수 있는 CSV 데이터 제공.

시험성적서: 측정 방법 및 테스트 용액이 명시된 최대 흡수량, ROA, 역류량(rewet). 제품별로 순차적으로 공개 중이며, 준비된 성적서는 첨부되어 있고 나머지는 요청 시 준비되는 대로 제공됩니다.

적합성: 1등급 의료기기(EU 규정 2017/745), EU 적합성 선언, 팩 및 박스별 UDI-DI 식별자 및 EAN 코드, EMDN 코드. 미국 FDA 등록 및 영국 MHRA 등록 / UKCA 마킹. 일부 제품은 사우디아라비아(SFDA), 캘리포니아 의료 시스템, 슬로바키아(환급 대상 목록) 등 특정 시장에 추가로 등록되어 있습니다. [품질 시스템 인증서 및 제품별/시장별 전체 등록 목록: 확인 예정]

물류: 포장, 팩·박스·팔레트의 규격 및 중량, 팔레트당 박스 수, 20-foot 및 40-foot HC 컨테이너당 적재량, 제조국(중국 및 미국 공장), 리드 타임 및 월간 생산 능력.

샘플: 병동 테스트를 위한 다양한 사이즈 구성, 측정 가이드 및 7일간의 누출 추적 기록표 제공.

가격: 수량별 단가표(팔레트, 10개 팔레트, 20-foot 컨테이너, 40-foot HC, 트럭 한 대 분량), 인도 및 결제 조건, 유효 기간. 가격은 웹사이트에 공개되지 않으며 계약을 통해 결정됩니다.

시장기관 / 규제 체계범위
유럽 연합MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN전체 라인업
미국FDA전체 라인업
영국MHRA · UKCA전체 라인업
사우디아라비아SFDA일부 제품
캘리포니아 (보건의료 시스템)California health care system일부 제품
슬로바키아ŠÚKL · liste remboursée일부 제품
필리핀FDA Philippines일부 제품
중국NMPA일부 제품

등록이 완료됨에 따라 지속적으로 업데이트되는 목록입니다. 등록 번호 및 제품별 상세 목록은 입찰 문서에 제공됩니다.

올바른 기준: 일일 사용 비용

단가가 낮으면 제품을 더 자주 교체해야 하는 경우가 많습니다. 한 사람에게 소요되는 실제 비용은 '단가 × 일일 교체 횟수'에 교체 시마다 소요되는 간병 시간과 누출 시 세탁 비용을 더한 값입니다.

Nateen 제품은 하루 동안 지속되도록 제작되었습니다. 합리적인 가격의 Hospeen 라인은 사용 후 바로 교체하는 제품입니다. 제안서에는 두 가지 옵션과 각각의 일일 사용 비용이 모두 제공되므로, 구매자는 입소자의 특성에 맞춰 현명한 선택을 하실 수 있습니다.

사양 기준Nateen 제공 사항
ISO 11948-1 흡수량전체 라인업에 대한 통일된 계산 수치 + 테스트 용액이 명시된 시험성적서(순차적 공개 중)
흡수 속도, 건조도제품별 ROA 및 역류량(rewet), 전 제품 동일한 측정 방법 적용
사이즈 범위밴드형 기저귀 XS~5XL, 팬티형 기저귀 S~3XL, 장애 청소년을 위한 맞춤 중간 사이즈
적합성 및 추적성EU class I, 적합성 선언, UDI-DI, 백 및 케이스 EAN, EMDN, FDA 등록(미국) 및 MHRA / UKCA(영국), 일부 제품의 시장 등록(사우디아라비아, 캘리포니아, 슬로바키아…), 모든 백에 로트 번호 표시
물류포장, 팔레트 적재, 컨테이너 계획, 원산지, 용량, 리드 타임
가격계약에 따른 등급별 단가표, 제안된 각 제품별로 계산된 일일 비용

대응 및 지원 방식

6개 국어(영어, 프랑스어, 스페인어, 중국어, 아랍어, 포르투갈어) 파일, PDF 및 CSV 형식 제공, 영업일 기준 [lead time to be confirmed]일 이내 회신, 지역별 단일 담당자 지정. 낙찰 전 병동 시범 사용이 가능하며, 구매 그룹이 요구하는 형식에 맞춘 제품 사양서를 제공합니다.

FAQ

Nateen은 의료기기인가요?

네, EU Regulation 2017/745에 따른 class I 의료기기입니다. EU 적합성 선언, UDI-DI 식별자 및 EAN 코드가 파일에 제공됩니다. 또한 Nateen은 미국의 FDA 및 영국의 MHRA에 등록되어 있습니다.

낙찰 전에 샘플을 제공받을 수 있나요?

네. 병동 테스트를 위한 다양한 사이즈의 제품과 함께, 측정 가이드 및 7일간의 샘 현상 추적 표를 제공해 드립니다.

웹사이트에 가격이 공개되어 있나요?

아닙니다. 기업 및 기관용 가격은 계약, 구매 수량 등급 및 지역에 따라 책정되며, 입찰 제안서에 표시됩니다.

  1. 의료기기에 관한 Regulation (EU) 2017/745
  2. ISO 11948-1 — 소변 흡수 용품, 완제품 테스트
  3. Nateen 기술 및 물류 사양서 (OneBox 기준)
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