การประมูลงาน: เอกสารที่เราจัดเตรียมให้

โรงพยาบาล สถานดูแลผู้สูงอายุ กลุ่มจัดซื้อ และตัวแทนจำหน่าย: นี่คือสิ่งที่ Nateen จัดเตรียมไว้ในเอกสารยื่นประมูล วิธีเปรียบเทียบข้อเสนอโดยใช้ของเหลวทดสอบเดียวกัน และเหตุใดเกณฑ์ที่ถูกต้องจึงควรเป็นต้นทุนต่อวัน ไม่ใช่ราคาต่อชิ้น

เปรียบเทียบด้วยของเหลวทดสอบชนิดเดียวกัน

ข้อกำหนดส่วนใหญ่มักระบุการดูดซับตามมาตรฐาน "ISO 11948-1" ซึ่งผู้จัดจำหน่ายสองรายอาจแสดงตัวเลขที่ไม่สามารถนำมาเปรียบเทียบกันได้โดยตรง เช่น รายหนึ่งวัดด้วยน้ำ อีกรายวัดด้วยน้ำเกลือ (saline) และรายที่สามใช้ตัวเลขทางการตลาดที่ปัดเศษขึ้น ดังนั้น ก่อนทำการเปรียบเทียบ โปรดขอข้อมูลของเหลวที่ใช้ทดสอบ วิธีการทดสอบ และห้องปฏิบัติการที่ทำการทดสอบสำหรับทุกๆ ค่า

การวัดค่าเพียงสามด้านก็เพียงพอที่จะประเมินคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ได้แก่ การดูดซับสูงสุด, อัตราการดูดซับ (ROA) ซึ่งเป็นตัวกำหนดการรั่วซึมในเวลากลางคืนและขณะนอนราบ, และการไหลย้อนกลับ (rewet) ซึ่งส่งผลต่อสภาพผิวหนัง Nateen มีข้อมูลเหล่านี้สำหรับทุกผลิตภัณฑ์ โดยระบุของเหลวที่ใช้ทดสอบอย่างชัดเจน และแสดงตัวเลขที่คำนวณด้วยวิธีเดียวกันสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดในกลุ่ม

การประมูลงาน: เอกสารที่เราจัดเตรียมให้

เอกสารประกอบ 6 ฉบับ

เอกสารข้อมูลสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์: มิติขนาด ขนาด XS ถึง 5XL พร้อมรอบเอวทั้งเซนติเมตรและนิ้ว น้ำหนักตัวทั้งกิโลกรัมและปอนด์ ส่วนประกอบของแกนซึมซับ ค่าการซึมซับที่คำนวณได้ จำนวนชิ้นต่อห่อและต่อลัง ชุดข้อมูล CSV สำหรับนำไปใช้กับเครื่องมือเปรียบเทียบของคุณ

รายงานผลการทดสอบจากห้องปฏิบัติการ: การดูดซับสูงสุด, ROA, การไหลย้อนกลับ (rewet) พร้อมระบุวิธีการและของเหลวที่ใช้ทดสอบ ขณะนี้กำลังทยอยเผยแพร่ข้อมูลทีละผลิตภัณฑ์ โดยรายงานที่มีอยู่แล้วจะแนบมาพร้อมกัน ส่วนรายงานอื่นๆ จะจัดส่งให้ตามคำขอเมื่อได้รับผลการทดสอบ

ความสอดคล้องตามมาตรฐาน: อุปกรณ์ทางการแพทย์คลาส I (EU Regulation 2017/745), เอกสารแสดงความสอดคล้องตามมาตรฐานสหภาพยุโรป (EU declaration of conformity), รหัสระบุตัวตน UDI-DI และรหัส EAN ต่อถุงและต่อลัง, รหัส EMDN การขึ้นทะเบียน FDA สำหรับสหรัฐอเมริกา และการขึ้นทะเบียน MHRA / เครื่องหมาย UKCA สำหรับสหราชอาณาจักร นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์บางรายการยังได้รับการขึ้นทะเบียนในตลาดเฉพาะด้าน เช่น ซาอุดีอาระเบีย (SFDA), ระบบดูแลสุขภาพของรัฐแคลิฟอร์เนีย, สโลวาเกีย (รายการยาและเวชภัณฑ์ที่เบิกจ่ายได้) และอื่นๆ [ใบรับรองระบบการจัดการคุณภาพและรายชื่อการขึ้นทะเบียนทั้งหมดแยกตามผลิตภัณฑ์และตลาด: อยู่ระหว่างการยืนยัน]

โลจิสติกส์: การบรรจุ, ขนาดและน้ำหนักของถุง ลัง และพาเลท, จำนวนลังต่อพาเลท, ปริมาณการโหลดต่อตู้คอนเทนเนอร์ขนาด 20 ฟุต และ 40 ฟุต HC, แหล่งผลิต (โรงงานในประเทศจีนและสหรัฐอเมริกา), ระยะเวลาในการจัดส่ง และกำลังการผลิตต่อเดือน

ตัวอย่างผลิตภัณฑ์: ขนาดต่างๆ ที่คละกันสำหรับการทดลองใช้ในหอผู้ป่วย พร้อมคู่มือการวัดขนาดและตารางบันทึกการรั่วซึมในระยะเวลา 7 วัน

ราคา: ตารางราคาตามปริมาณการสั่งซื้อ (พาเลท, 10 พาเลท, ตู้คอนเทนเนอร์ 20 ฟุต, ตู้คอนเทนเนอร์ 40 ฟุต HC, รถบรรทุกเต็มคัน), เงื่อนไขการจัดส่งและการชำระเงิน, ระยะเวลาที่ราคามีผลบังคับใช้ ทั้งนี้จะไม่มีการเปิดเผยราคาบนเว็บไซต์ เนื่องจากราคาจะถูกกำหนดโดยสัญญาซื้อขาย

ตลาด	หน่วยงาน / กรอบข้อกำหนด	ขอบเขต
สหภาพยุโรป	MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN	ทุกผลิตภัณฑ์
สหรัฐอเมริกา	FDA	ทุกผลิตภัณฑ์
สหราชอาณาจักร	MHRA · UKCA	ทุกผลิตภัณฑ์
ซาอุดีอาระเบีย	SFDA	บางผลิตภัณฑ์
แคลิฟอร์เนีย (ระบบบริการสุขภาพ)	California health care system	บางผลิตภัณฑ์
สโลวาเกีย	ŠÚKL · liste remboursée	บางผลิตภัณฑ์
ฟิลิปปินส์	FDA Philippines	บางผลิตภัณฑ์
จีน	NMPA	บางผลิตภัณฑ์

รายการนี้มีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเมื่อได้รับการจดทะเบียนเพิ่มเติม หมายเลขการจดทะเบียนและรายการผลิตภัณฑ์แต่ละรายการจะระบุไว้ในเอกสารประกวดราคา

เกณฑ์ที่ถูกต้อง: ต้นทุนต่อวัน

ราคาต่อชิ้นที่ต่ำมักซ่อนความจริงที่ว่าต้องเปลี่ยนแผ่นซึมซับบ่อยขึ้น ต้นทุนที่แท้จริงต่อผู้ใช้หนึ่งรายคือ: ราคาต่อชิ้น × จำนวนครั้งที่เปลี่ยนต่อวัน บวกด้วยเวลาของพยาบาลหรือผู้ดูแลในการเปลี่ยนแต่ละครั้ง และค่าซักรีดในกรณีที่เกิดการรั่วซึม

ผลิตภัณฑ์ของ Nateen ถูกออกแบบมาให้ใช้งานได้ยาวนานตลอดวัน ส่วนกลุ่มผลิตภัณฑ์ Hospeen ของเราซึ่งมีราคาประหยัด จะเน้นการเปลี่ยนทันทีหลังการใช้งาน เอกสารของเรามีข้อมูลของทั้งสองแบบ พร้อมระบุต้นทุนต่อวันของแต่ละแบบ เพื่อให้ผู้จัดซื้อสามารถเลือกได้อย่างเหมาะสมตามโปรไฟล์ของผู้พักอาศัย

เกณฑ์ข้อกำหนดทางเทคนิค	สิ่งที่ Nateen จัดเตรียมให้
การดูดซับตามมาตรฐาน ISO 11948-1	ค่าการคำนวณที่เป็นมาตรฐานเดียวกันสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมด + รายงานผลการทดสอบจากห้องปฏิบัติการพร้อมระบุของเหลวที่ใช้ทดสอบ (อยู่ระหว่างการทยอยเผยแพร่)
อัตราการดูดซับ, ความแห้งสบาย	ค่า ROA และการไหลย้อนกลับ (rewet) ของแต่ละผลิตภัณฑ์ โดยใช้วิธีการทดสอบเดียวกันทั้งหมด
ช่วงขนาด (ไซส์)	XS ถึง 5XL สำหรับผ้าอ้อมแบบเทป, S ถึง 3XL สำหรับกางเกงซึมซับ, พร้อมขนาดพิเศษสำหรับเด็กโตและวัยรุ่นที่มีความบกพร่องทางร่างกาย
การปฏิบัติตามข้อกำหนดและการตรวจสอบย้อนกลับ	EU class I, ใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด (declaration of conformity), UDI-DI, EAN บนถุงและกล่องบรรจุ, EMDN, การจดทะเบียน FDA (สหรัฐอเมริกา) และ MHRA / UKCA (สหราชอาณาจักร), การจดทะเบียนในตลาดสำหรับบางผลิตภัณฑ์ (ซาอุดีอาระเบีย, แคลิฟอร์เนีย, สโลวาเกีย…), หมายเลขล็อตบนทุกถุง
โลจิสติกส์	การบรรจุ, การจัดเรียงบนพาเลท, แผนการจัดตู้คอนเทนเนอร์, แหล่งกำเนิด, ความจุ, ระยะเวลาในการจัดส่ง
ราคา	ตารางราคาตามระดับปริมาณภายใต้สัญญา, คำนวณต้นทุนต่อวันสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์ที่เสนอ

ขั้นตอนการตอบกลับของเรา

เอกสารใน 6 ภาษา (อังกฤษ, ฝรั่งเศส, สเปน, จีน, อาหรับ, โปรตุเกส) ในรูปแบบ PDF และ CSV ตอบกลับภายใน [ระยะเวลาที่รอการยืนยัน] วันทำการ โดยมีผู้ประสานงานหลักเพียงคนเดียวต่อภูมิภาค เรายินดีให้ทดลองใช้งานในหอผู้ป่วยก่อนการตัดสินใจมอบสัญญา และจัดเตรียมเอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์ในรูปแบบที่กลุ่มจัดซื้อต้องการ

FAQ

Nateen เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ใช่หรือไม่?

ใช่ ผลิตภัณฑ์จัดอยู่ใน class I ภายใต้ข้อกำหนด EU Regulation 2017/745: โดยมีใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ EU (EU declaration of conformity), รหัสระบุ UDI-DI และรหัส EAN ระบุไว้ในเอกสาร นอกจากนี้ Nateen ยังได้รับการจดทะเบียนกับ FDA ในสหรัฐอเมริกา และ MHRA ในสหราชอาณาจักรอีกด้วย

ท่านสามารถจัดส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์ก่อนการตัดสินใจสั่งซื้อหรือประกาศผลการประกวดราคาได้หรือไม่?

ได้ ทางเรามีตัวอย่างขนาดต่างๆ สำหรับทดลองใช้ในหอผู้ป่วย พร้อมคู่มือการวัดขนาดและตารางบันทึกการรั่วซึมระยะเวลาเจ็ดวัน

มีการแสดงราคาบนเว็บไซต์หรือไม่?

ไม่มี ราคาสำหรับผู้ซื้อระดับองค์กรหรือมืออาชีพจะถูกกำหนดโดยสัญญา ตามระดับปริมาณการสั่งซื้อและตามภูมิภาค และจะแสดงอยู่ในเอกสารยื่นข้อเสนอประกวดราคา

Regulation (EU) 2017/745 ว่าด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์
ISO 11948-1 — อุปกรณ์ช่วยดูดซับปัสสาวะ, การทดสอบผลิตภัณฑ์ทั้งชิ้น
เอกสารข้อมูลทางเทคนิคและโลจิสติกส์ของ Nateen (ฐานข้อมูล OneBox)